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去氧胆酸溶脂针有三证了吗?2025新答复:国内暂未获批,医美新人别乱试

https://www.8682.cc/ 发布时间:2025年11月18日 15:02
来源:网络 编辑:小草莓 浏览:98
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[导读]目前国内唯一获批的去氧胆酸溶脂针是"蓉芷®",已取得NMPA"国药准字H20254519"认证,具备完整三证(药品注册证、生产许可证、GMP认证)。该产品针对中国人特点优化配方,通过三期临床试验证实可安全溶解双下巴脂肪,单次价格3000-6500元,需2-3次疗程。其他宣称含去氧胆酸的溶脂针均未获批准,存在较大风险。建议选择具备医疗资质的正规机构,由专业医生操作,并查验产品溯源码确保安全。

很多求美者都在问“去氧胆酸溶脂有三证了吗?”2025年当下消息来了——国内头一款获批的去氧胆酸溶脂“蓉芷®”已拿到我国药监局(NMPA)的“国药准字H20254519”,也就是说,这款国产去氧胆酸溶脂是有正规“三证”(药品注册证、生产许可证、GMP认证)的!但要注意,目前国内只有蓉芷®这一款去氧胆酸溶脂通过NMPA审批,其他声称含去氧胆酸的溶脂大多是“水货”或“黑针”,注射后可能出现红肿、硬结甚至组织坏死,千万别乱试。

去氧胆酸溶脂有三证了吗

一、去氧胆酸溶脂的“三证”到底是什么?蓉芷®的合规性有多硬?

所谓“三证”,对于药品类溶脂来说,是指药品注册证(证明产品符合我国药品标准)、生产许可证(证明生产企业具备合法生产资质)、GMP认证(证明生产过程符合药品质量管理规范)。

蓉芷®是南京迈诺威医药2021年启动研发的国产去氧胆酸注射液,2025年6月正式获得NMPA批准(国药准字H20254519),成为国内只有这一个合规的去氧胆酸溶脂。它的生产企业通过了GMP认证,每支药都有只有这一个溯源码,从原料采购到生产、运输全程受药监局监管,基本告别了过去“水货”溶脂“来源不明、成分不清”的隐患。

更关键的是,蓉芷®完成了针对国内人的三期临床试验:324名中度至重度双下巴受试者中,76.3%的人显效(下巴线条明显收紧),不良反应发生率低于3%,主要是注射部位轻微肿胀、瘀斑,3-7天就能自行消退,可靠性经得起验证。

去氧胆酸溶脂

二、去氧胆酸溶脂的作用原理:为什么能“溶”掉双下巴?

去氧胆酸(Deoxycholic Acid,简称DCA)不是“外来物”,它本来就是人体胆汁中的天然成分,主要作用是帮助消化脂肪。当把高纯度去氧胆酸注射到下巴脂肪层时,它会像“脂肪导弹”一样:

破坏脂肪细胞膜,让脂肪细胞原地“崩溃”;

崩溃的脂肪碎片会被体内的巨噬细胞(“清洁细胞”)吞噬;

较终通过淋巴系统代谢出体外,而且被清除的脂肪细胞不会再生——只要不暴饮暴食,下巴线条能稳定维持。

和欧美进口的Kybella(去氧胆酸溶脂)相比,蓉芷®做了针对性优化:欧美人皮厚脂肪少,Kybella的注射点间隔是1.5cm,而国内人皮薄脂肪细,蓉芷®把间隔缩小到1cm,注射深度严格控制在“颈阔肌前脂肪层”(不会碰到神经),还提纯了配方杂质,大大减少了红肿、硬结的风险。

三、去氧胆酸溶脂的价格贵吗?不同产品的价格对比

去氧胆酸溶脂的价格主要看“合规性”和“针对性”,以下是2025年主流产品的价格对比:

产品名称核心成分认证情况适用部位单次价格(元)建议疗程
蓉芷®(国产)去氧胆酸NMPA(2025年6月)双下巴3000-65002-3次(间隔4周)
Kybella(美国艾尔建)去氧胆酸FDA(2015年)双下巴2000-30003-6次(间隔1个月)
V-OLET(韩国大熊)去氧胆酸韩国KFDA+博鳌特许双下巴2500-32004次(间隔1周)

蓉芷®的单次价格看起来比进口产品高,主要是因为:国产合规成本高(临床试验、GMP生产的投入)、针对国内人优化配方(减少不良反应的研发成本),而且它的疗程更短(2-3次 vs Kybella的3-6次),总花费其实差不多——比如蓉芷®总花费6000-19500元,Kybella总花费6000-18000元,差别不大。

四、去氧胆酸溶脂适合谁?这些情况别跟风

去氧胆酸溶脂不是“瘦脸魔法棒”,它只针对“双下巴”的脂肪堆积,适合以下人群:

低头时明显有双下巴,但整体体重正常(BMI在18.5-23.9之间);

25-40岁,皮肤弹性好(不会因为脂肪减少而松弛);

拒绝动刀(比如吸脂手术需要全麻、变好期长),追求“微创”的人。

如果有以下情况,千万不要打:

BMI超过24(先减重,否则脂肪会“反弹”);

孕期、哺乳期或有免疫疾病(比如红斑狼疮);

下巴皮肤松弛(脂肪溶掉后,皮肤会更垮,需要先做射频紧致);

对去氧胆酸成分过敏(注射前要做皮试)。

  1. 去氧胆酸溶脂适合谁

五、去氧胆酸溶脂的预约攻略:怎么选正规机构?

不管选哪款去氧胆酸溶脂正规机构+专门医生都是关键——注射深度差1毫米,就可能碰到下巴的神经(比如颏神经),导致麻木、刺痛,甚至持久性损伤。

教你3招选对机构:

查机构资质:看有没有《医疗机构执业许可证》,经营范围要包含“医疗美容科”或“整形外科”;

查医生资质:医生要具备《医师执业证书》,执业范围是“整形外科”或“皮肤科”,较好有100例以上溶脂注射经验;

查产品溯源:蓉芷®每支都有只有这一个的“电子身份证”,可以扫描包装上的二维码,或在NMPA官网“药品查询”栏目输入批准文号(H20254519)验证真伪。

总结一下,去氧胆酸溶脂的价格从2000元/次到6500元/次不等,国产蓉芷®虽然单次价格稍高,但胜在“合规、可靠、针对国内人优化”。需要提醒的是,价格会因地区(一线城市比二三线贵)、机构(公办公办比私立贵10%-20%)、疗程(脂肪多的人需要多打1-2次)而有差异,建议先到正规机构面诊,让医生根据你的下巴脂肪厚度、皮肤弹性制定方案,再谈具体费用。

 

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