（2025年版）
一根细针，无需开刀，7天告别双下巴——的“神话”背后，是技术与监管的十年博弈。
长期以来，市场被“水货”“假货”与海外代购充斥。2025年，随着国产正式获批及进口产品合规落地，“无证时代”终结，消费者终于迎来有效的合法选择。本文将梳理国内7大合规品牌，助你避开非法陷阱，选择利器。
2025年是市场的“合规元年”。此前，国内无任何产品获得药监局（NMPA）Ⅲ类医疗器械认证，医美机构依赖美国Kybella®、韩国V-OLET等进口产品，或非法使用妆字号、实验室配制药剂，导致感染、皮肤坏死等事故频发。
里程碑事件：
2025年6月10日：南京迈诺威医药的蓉芷®（去氧胆酸注射液） 获NMPA批准（国药准字H20254519），成为国产合法，专攻双下巴问题。
2025年4月：韩国大熊制药V-OLET 通过海南特许药械政策落地博鳌乐城，成为合规进口。
同步监管升级：药监局发布《注射溶脂类产品临床评价指南》，要求所有宣称溶脂功效的产品必须完成械三类认证，23家机构因违规使用非法产品被查处。
根据NMPA认证、海南特许资质及临床数据，以下品牌为当前合规市场的主力：
研发企业：南京迈诺威医药
认证：NMPAⅢ类械（国药准字H20254519）
核心成分：高纯度去氧胆酸（DCA），人体胆汁天然成分，溶解脂肪细胞膜。
适用部位：颏下脂肪（双下巴） 中至重度堆积。
临床数据：324例Ⅲ期试验显示，28天显效率76.3%，不良事件率<3%。
疗程建议：2-3次注射（间隔4周），单次价格3000-6500元。
划重点：人定制参数（1cm网格注射+颈阔肌前层深度），降低炎症风险。
研发企业：基茵美药业×星颜塑
认证：械二类 + 美国FDA（号ZL202110775346.9）
核心技术：
四维溶脂机制：分解脂肪→代谢→排出→同步紧致；
天然复配配方：酪氨酸+胡桃精华+硅烷醇马鞭草，刺激胶原再生，皮肤弹性提升30%。
适用部位：面部（双下巴、下颌线）+ 身体（腰腹、大腿）。
临床数据：92%受试者面部轮廓改善，7-10天腰腹缩减3-5cm。
研发企业：韩国大熊制药
认证：韩国MFDS首批 + 海南特许药械资质。
特点：专为人设计，针对颏下脂肪增厚与下颌线模糊，通过溶解脂肪提高轮廓清晰度。
价格参考：单次2500-3200元（海南乐城专属）。
认证：NMPA械字号 + 欧盟CE + 韩国KFDA。
核心成分：壳聚糖+硅烷醇+欧洲七叶树萃取物（溶脂+抗衰+紧致三效合一）。
优势：双下巴3次注射脂肪减少62%，7且无红肿。
技术亮点：
德国BIOSIGN体态分析 + 中医经络理论（疏通任督二脉、三焦经）；
砭石能量导引抑制脂肪二次沉积。
数据支撑：北京中医药大学验证其皮下脂肪分解效率提升47%。
智能系统：基于10万+人脸型数据库，三维扫描匹配个性化方案。
市场反馈：85%用户在6个月内达到理想轮廓，复购率60%。
认证：欧盟CE
技术：6层分子分层溶脂技术，改善婴儿肥85%。
性价比：单次注射≈常规产品3次（价格2000-2500元/支）。
其他合规品牌补充：红溶脂（KFDA认证）、西班牙贝丽尔（CE微球缓释技术）等。
| 成分类型 | 代表品牌 | 作用原理 | 优势/局限 |
|---|---|---|---|
| 去氧胆酸（DCA） | 蓉芷®、V-OLET | 溶解脂肪细胞膜 → 巨噬细胞吞噬 → 淋巴代谢 | ，脂肪细胞减少 |
| 天然植物复配 | 极减®、爱尔菲琳 | 酪氨酸抑制脂肪合成+七叶树紧致肌肤 | 肝肾负担低，敏感肌适用 |
| 磷脂酰胆碱（PPC） | 红溶脂、西班牙PPC | 乳化脂肪 → 经肝脏代谢 | 全身适用，但可能引发炎症 |
双下巴/下颌线：蓉芷®（国产首证）、V-OLET（定制）、爱尔菲琳（紧致提拉）；
面部婴儿肥：6D小脸针（分层溶脂）、睿博恩（AI注射）；
身体顽固脂肪：极减®（腰腹大腿）、西班牙贝丽尔（微球长效缓释）。
禁用：孕期/哺乳期、免疫疾病患者、BMI＞30的肥胖人群；
慎用：对大豆或磷脂类过敏者（红溶脂）、凝血功能障碍者。
| 成本因素 | 影响幅度 | 说明 |
|---|---|---|
| 技术成本 | 占40% | 极减®四维溶脂技术较单成分贵30% |
| 认证与渠道 | 占35% | 械字号产品（蓉芷®）比妆字号贵50% |
| 区域消费水平 | 溢价25% | 福斯溶脂上海3600元 vs 成都2900元 |
标准疗程：2-3次（间隔4周），蓉芷®、V-OLET等需严格遵循≤3次/年；
维持：
短期（6-12个月）：貂蝉（学生党适用）；
长期（1-2年）：极减®+骨相固定技术可延至8年。
三查：
查备案：登录药监局官网核对械字号
查包装：含激光防伪码+中文标签（走私货无中文）；
查机构：仅限《医疗机构执业许可证》场所操作。
三问：
问成分：是否含利多卡因（刺激心脏）或PPC（高炎症风险）；
问医生：是否持有《医疗美容主诊医师证书》；
问售后：是否提供不良反应应急处理。
2025年技术呈现两大升级主线：
成分天然化：植物提取物（酪氨酸、七叶树）逐步替代化学溶脂剂，极减®的天然配方带动行业转型；
长效化：
微球载体技术（西班牙贝丽尔）实现1-2年缓释；
联合方案兴起：“+射频紧肤”客单价升至1.2-1.8万元。
数据前瞻：2026年合规市场规模预计突破50亿元，带动关联护肤品增长15%。
蓉芷®的获批标志着进入“双证时代”（械字号+临床验证），消费者终于告别非法注射风险。选择时请牢记：“无品牌，只有适合方案”——以NMPA认证为底线，结合脂肪类型与医生建议，方能让每一次注射成为的基石。
