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美国魔滴假体为什么国内不通过?为啥国内隆胸不用而韩国有

https://www.8682.cc/ 发布时间:2022年09月22日 15:38 更新时间:2022年09月22日 15:57
来源:网络 编辑:靖钒 浏览:98
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[导读]美国魔滴假体为什么国内不通过?之所以在国内隆胸不用魔滴假体,并非质量不达标,而是基于临床数据不足,基于远期成效来看,NMPA谨慎的选择暂时不批准魔滴假体上市。另外一方面,魔滴假体公司对于医院和医生授权机制,两者促使魔滴在国内的上市之路注定是一个缓慢过程。

魔滴假体为什么国内不通过的原因揭晓.jpg

有出国隆胸经历的朋友,一定对魔滴假体不陌生吧,这款假体在韩国、泰国、日本的整形医院使用频率很高。今年8月,虽然魔滴更名为貌帝,但可以确认的是这款假体依旧没有在国内上市。今天8682.cc编辑主要解答两个问题:

一、美国魔滴假体为什么国内不通过

魔滴假体之所以国内不通过,并非质量不达标,而是基于临床数据不足,基于远期成效来看,NMPA谨慎的选择暂时不批准魔滴假体上市。

况且,即使貌帝(魔滴)假体上市,也需要递交各项试验数据,临床实例,以及各项制作工艺报告等,期间每一个审批环节都需要一定时间,不是大众想象的快速出结果。

另外,美国魔滴假体对于授权医院的资质、医生的实操经验也有比较高的要求,事先要经过厂家培训学习结业后才能正式手术,所以来自官方审批流程,以及厂家对医院医生的资质要求,两者促使魔滴在国内的上市之路注定是一个缓慢过程。

所以,现在明白魔滴假体为什么国内不通过了吧,真对这款假体感兴趣,想做可以选择韩国整形医院,自6月份赴韩签证通道开放,现在赴韩已经非常方便,价格和国内也差别不大。

美国魔滴假体优势特色明显.jpg

二、国内隆胸为什么不用魔滴假体而韩国有,两大原因揭秘

1、韩国隆胸假体上市审批流程和中国不同

魔滴假体在韩国上市有FDA认证,以及西医认证就可在整形医院出现,韩国整形医院必须由医生开办,医生是医院的法人代表,负责管理以及手术后期问题;

而貌帝(魔滴)假体要想进入中国整形医院,前提是必须获得NMPA中国食药监局的审批,获得审批文件才有资格出现在整形医院。

这是国内隆胸为什么不用魔滴假体主要原因,虽然魔滴假体是合规产品,但两国审批情况不同,因此国内正规整形医院并未上魔滴假体。

2、韩国医疗美容相对发展成熟,对新产品接受度高,包容力强

发达的整形业,已是韩国对外的一张名片,成为一项产业来做,政府扶持力度比较大,不遗余力引进新产品,促进市场的良性竞争。

像貌帝(魔滴motive)假体本身质量过硬,它的诞生其实是由强生和艾尔建两家公司重新组织的团队研发的产品,初期生产在哥斯达黎加,后转入美国。

貌帝(魔滴motive)假体“价格适中性价比高、形态和手感媲美真胸、智能芯片植入降风险、包膜挛缩概率低”等四大优势,医生在临床实践中发现十分具备竞争优势,因此逐步推广慢慢名气就大涨了。

美国魔滴假体有芯片外观形态.jpg

①价格优势

带芯片8万多,无芯片5、6万,和质量差不多的傲诺拉相比,动辄10万起步的傲诺拉高高在上,貌帝(魔滴)假体定价更亲民。

②形态手感优势

形态上站立和平躺能模拟真胸状态,站立一般是水滴形,而平躺多是散开的圆盘形。

手感上是丝绸质地的细致外膜,包裹高记忆凝胶,和人体结合更紧密,手感柔软而富有弹性。

③智能芯片植入特色

这可能是魔滴假体与其他假体相比明显区别,芯片可以记录顾客的姓名、年龄、性别、手术日期、假体型号批号、手术医院及医生等基本信息。

相当于顾客随身携带微型病历本{8*6},方便后续到院复查和医生对接手术信息,并且金属含量低微{8@2},出国面对海关金属探测检查、以及体检X射线等没有任何不良影响(.Cc)。

④包膜挛缩率低

貌帝(魔滴motive)假体是纳米表面,采用特殊的 Bluseal设计,两相结合可以降低假体在乳房内与组织摩擦,降低包膜挛缩概率,Bluseal设计可有效聚合假体填充物,防止扩散。

通过以上分析可知,韩国整形医院使用魔滴假体正是看中它独有4大优势点,且本身医院由医生所开设,审批流程相比国内简化。当然,是否做隆胸就一定要选择魔滴假体,还是看你本身的需求,以及面诊后医生诊断胸部的基础条件才行。

以上是“美国魔滴假体为什么国内不通过?为啥国内隆胸不用而韩国有”全部内容,还有其他疑问,可与在线客服联系。

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