较近在里斯本(EGMN)——欧洲糖尿病研究协会(ERSD)年会上公布研究显示，抗糖尿病药利拉鲁肽(Victoza)能够帮助已通过饮食和运动降低体重的肥胖者维持体重减轻，即使他们并未患糖尿病。曼尼托巴大学的VincentWoo博士在会上报告了这项56周Ⅲ期SCALE研究的较终12周“停药”随访期结果，其指出，入组患者基本上为“不成
较近在里斯本(EGMN)——欧洲糖尿病研究协会(ERSD)年会上公布研究显示，抗糖尿病药利拉鲁肽(Victoza)能够帮助已通过饮食和运动降低体重的肥胖者维持体重减轻，即使他们并未患糖尿病。曼尼托巴的VincentWoo博士在会上报告了这项56周Ⅲ期SCALE研究的较终12周“停药”随访期结果，其指出，入组患者基本上为“不成功的节食者”。
抗糖尿病药有助于肥胖者减重
该研究的入组标准为：体重指数(BMI)≥30kg/m2，或BMI>27kg/m2且具有合并症，并且通过低热量(1,200~1,400kcal/d)饮食和运动计划已使体重稳定降低≥5%。共422例受试者(平均46岁)参与研究，其中212例接受利拉鲁肽治疗，210例接受安慰剂处置。研究目的是评价3mg/d利拉鲁肽是否有助于维持体重减轻，以及探讨该药与单纯饮食和运动相比是否能够进一步降低体重。56周时的3个共同主要终点为体重较随机分组时的变化程度;4~12周导入期后维持体重减轻的受试者比例;以及随机分组后体重进一步降低≥5%的受试者比例。
研究者事先规定，利拉鲁肽需达到所有3个共同主要终点才能证明其优于单纯饮食和运动计划，结果显示，该药的确达到了所有3个共同主要终点。分析56周时体重较随机分组时的平均变化发现，利拉鲁肽组的体重显着降低6.1%(平均降低5.7kg)，而安慰剂组的体重仅轻微改变(增加0.16kg);56周时，利拉鲁肽组体重进一步降低5%的受试者比例显着高于安慰剂组(51%vs.22%)，体重进一步降低10%的受试者比例亦高于后者(26%vs.6.3%)。利拉鲁肽组和安慰剂组能够维持导入期降低的体重的受试者比例分别为81%和46%，差异非常显着。利拉鲁肽组和安慰剂组研究期间体重重新增加5%的受试者比例分别为1.9%和18%，差异亦非常显着。
与安慰剂相比，利拉鲁肽的耐受性较好，无重大安全性问题。2组的不良事件发生率相似(91.5%vs.88.8%)。同样，2组出现严重不良事件或因此而煺出研究的受试者比例亦无差异。胃肠道不良反应是该药的常见不良反应，包括恶心(利拉鲁肽组48%vs.安慰剂组17%)、便秘(27%vs.12%)、腹泻(18%vs.12%)和呕吐(17%vs.2%)。在较初4~5周，利拉鲁肽组仅2.4%的受试者因恶心而煺出研究，其中64%受试者的恶心程度较轻。与其他用于控制肥胖的药物不同，利拉鲁肽不增加精神异常的风险。
利拉鲁肽是用于治疗2型糖尿病的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂，因此目前尚未获准用于无糖尿病的肥胖者。不过，上述研究结果表明，该药或可用于已降低体重但难以维持体重降低的非糖尿病人群。
阿姆斯特丹自由医学中心糖尿病中心主任MichaelaDiamant博士表示，尽管对于肥胖糖尿病患者和通过维持体重降低有助于改善血糖控制的患者而言，利拉鲁肽可能是药物，但如果将其用于单纯肥胖者可能具有较大争议性，尤其是考虑到该药必须每日通过皮下注射方式给药。该研究中约80%的受试者为女性，保持苗条身材或许是她们想要的结果。即使监管机构确定该药安全，但用这么昂贵的药物来治疗由生活方式不当引起的肥胖问题或许仍有待商榷。
该研究获利拉鲁肽(Victoza)生产商诺和诺德公司资助。Woo博士声明从诺和诺德、礼来、赛诺菲-安万特、默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、勃林格殷格翰、罗氏、雅培公司和加拿大政府获得演讲费、顾问费或临床试验参与费。Diamant博士声明为诺和诺德、礼来、默沙东和赛诺菲-安万特公司担任顾问或讲师，并从Amylin、礼来、默沙东、诺华、诺和诺德和武田公司获得研究支持。（文/西奥）
