伊凡露除皱注射材料解析

　　伊凡露(outline&evolution)是的第三代注射除皱技术衍生物。这是法国Procytech生物化学实验室生产的皮肤组织工程注射材料。它优于以往任何人工或生物组织充填材料。此种材料性质稳定，与人体组织相容性，无排斥反应和过敏反应，无疤痕形成并可诱导自身组织基质向其中生长，达到皮肤组织结构的再生。用于治疗皮肤皱纹、皱褶、凹陷性疤痕和软组织填充等。它不仅安全、持久，而且其优良的组织相容性与诱导组织再生性使它被誉为“细胞外基质的替代物”。

　　伊凡露是一种长效的皮肤组织填充物，不含任何动物源性成分和转基因的有机生物体成分。经8年多时间，超过30万次注射的临床数据，证明该产品具有高度安全性，已在世界范围内被成千上万的医生广泛应用。

　　生产厂家法国PROCYTECH，这是一家经欧盟机构认证的专业从事研发、制造和销售人体植入材料的公司，已通过EN/IS9001：1994和EN/ISO46001：1996标准，获得CE标志(NL10042994-01证书)，并通过欧盟医疗器械联合协会颁发的93/42/EEC标准。伊凡露(outline&evolution)欧盟CE认证0499号，并通过了符EN/ISO10993标准的各种临床试验，为确保无菌，在生产过程中始终保持严格的无菌操作，并经射线杀菌。可常温保存，打开包装后可直接使用。

　　一、作用机理：

　　伊凡露是一种大小均匀的包埋在粘弹性聚丙烯的阳离子聚合物内的聚偏二乙烯微球，奥特兰是一种透明的可缓慢吸收的粘弹性水凝胶，是带正电荷的聚丙烯的阳离子聚合物。伊凡露一旦被注射后，柔和的正电子便会吸引带负电子的细胞外基质，其中一个最重要的分子结合成为透明质酸(皮肤中主要的保湿剂)，而其他形成的还有葡萄糖胺基及与之同样重要的胶原蛋白的初始物。

　　在注射后的两个月左右，电荷呈现正负均衡。透明质酸和其它葡萄糖胺基被吸引到伊凡露内部，结合成了柔软似海绵的大分子团，这种结构改善了皮肤的肤质，给予了皮肤一个全新的自然感受。如下图：(圆圈代表聚乙烯的多孔微球体，粉色代表聚丙烯阳离子聚合物凝胶，兰色代表身体自身的分子：透明质酸，胶原蛋白初始物。

　　二、适应症：

　　1、用于皮肤浅层：有效填充于浅皱纹、鼻唇沟纹、额纹、鱼尾纹、眉间纹、下巴纹、丰唇、丰唇线、前额线、笑纹、睡纹、皱眉纹、颊部及瘢痕组织的缺损；

　　2、伊凡露用于皮肤深层皱纹，如较深的额头纹、眉间纹、鼻唇沟纹，颊部充盈，丰唇等。

　　三、安全性：

　　该产品已经过欧盟CE认证，法国生产商是专门生产人体植入材料的公司，该产品最早应用于心脏外科缝合材料，注入人体后只发生单纯的可控物理过程，不刺激人体产生胶原，所以不必担心肉芽肿得发生。经法国实验室证明，该产品无任何生物源性成分，无毒性，注入人体后无组织排异性，被欧洲誉为“的真皮替代物”。同时，由于evolution中含有微球是多孔的微球，可吸引周围组织向其中生长，几年后可完全固定在填充部位。而outline可以完全降解成小分子然后全部排出体外，这充分体现了该材料的生物兼容性和安全性。

　　四、禁忌症：

　　1、自体免疫性疾病前期或活动期

　　2、免疫抑制剂治疗期

　　3、活动的皮肤感染期(粉刺、鼻窦炎、牙周脓肿)

　　4、皮肤疱疹

　　5、孕期、哺乳期

　　6、抗凝剂的使用

　　五、注射后情况：

　　注射后，像所有的填充物一样，会有轻微的肿胀感。但会快速沉淀并在皮肤中保留约65%的注射量。在两个月后会变得相当稳定，基本上与自身组织相溶在一起了。在注射填充物完成后，24小时内要避免阳光爆晒。

　　专家介绍：伊凡露是法国的一位科学家在研究可降解心脏缝线时发明的一种适用于人类皮肤的新物质，性质稳定，与人体组织相容性，无排斥反应和过敏反应，无疤痕形成并可诱导人体组织分子向其中生长，其自身则缓慢降解从而达到皮肤结构的再生。伊凡露是世界非手术除皱、丰唇产品之一，是全新的第三代注射除皱衍生物，为世界多个的医学美容学会所推荐，欧美临床使用已达8 年之久，30多万人使用该技术达到了满意的除皱丰唇效果。该产品深受法国超级明模和白领女性的钟爱。

　　2005年4月，药品监督管理局正式批准法国“伊凡露”全新注射除皱剂进入中国。药品监督管理局在批准文书中明确此种除皱剂名称为：伊凡露-EVOLUTION可注射合成凝胶。适用范围：用于填平面部的皱纹及皱褶，面部塑形及疤痕凹陷的填充。批文中同时明确规定：未经授权的公司及医疗机构禁止销售及使用。目前国内获得授权使用“伊凡露”的医疗单位全国仅有10余家，主要分布在北京、上海、广州、深圳、杭州等城市，博雅整形是目前浙江省杭州市获得授权的医疗整形机构。