太原打击擦边球非法整形美容

　　2004年以来，山西省太原市药监局在全国采用“监管公告”形式向社会及时发布监管信息，调动并借助社会舆论力量参与药品监督。这种创新在有效震慑药品违法违规行为的同时，也为实现药监措施常态化作出了有益探索。

　　公告范围涉及多个环节

　　据统计，近年来太原市药监局共借助药品质量公告、媒体、药店监督公告牌、批发企业、医疗机构药房等载体，发布监管公告44个。公告内容包括对药品违法违规现象的查处情况、消费者警惕常识等。最多时一个公告曾被转载达数百次，引起了山西省内外社会各界的广泛关注。

　　据太原市药监局局长刘建国介绍，监管公告实行每年不定期发布，公告数量根据当年实际查处情况来定。截目前，公告的发布范围已经延伸涉药生产、经营、消费等多个环节和角落。通过多渠道统一发布后，生产厂家、销售者、医疗机构、消费者可在时间掌握相关信息。

　　据了解，近年来太原市药监局已发布的监管公告大致可作如下分类：医疗机构配制使用假劣药品制剂的典型案件、被取消GSP认证资格的药店名单、违规生产使用医用氧单位、中药饮片经营和使用单位管理混乱单位、使用非法体外诊断试剂的医疗机构、邮寄销售假药的窝点、使用非法整形美容植入体的门诊部、非法发布药品信息的网站、非法添加违禁成分的中成药、毒性药品质量管理混乱医疗机构、暂停销售的违法广告药品、冒充药品的保健品、被取消医疗器械经营资格的企业，都在公告范围之内。

　　实施行业驱逐，驱逐制假售假者。依据《药品管理法》第七十六条相关规定，对制售假劣药品情节严重的人员实施资格罚——行业驱逐，给予10年内不得在太原市从事药品生产、经营活动的行政处罚；告诫全市所有涉药单位，不得与这些人员发生任何形式的药品交易活动，违者将依法严惩；同时，将这些人员的姓名、身份证号码、联系方式、住址等相关信息公布于众，使其置于全社会的防范与监督之下。

　　抬高准入门槛，促进药品零售业有序发展。2003年零售药店审批解禁之后，太原市药品零售业药店市场基本饱和，布局不合理问题较突出。为防止药店低水平重复建设和恶性竞争，遵循《药品管理法》“合理布局”的原则，太原市药监局召集药品经营企业和消费者代表举行听证会，在听取各方意见的基础上，以第七号监管公告形式作出了“提高零售药店准入门槛”的决定，对不再审批新开办药店的一些地段和区域、新开办药店的距离限制要求、与药店经营面积相适应的执业药师配备数量的要求作出明确规定。

　　发挥示范效应，公布“质量管理示范药店”。结合药品零售经营发展趋势和消费者药品消费需求，太原市药监局制定了六条评定标准，其中包括是否一次性通过药品经营质量管理规范（GSP）认证现场检查、药品质量管理制度落实情况、年销售额达千万元以上、药品购销记录真实完整、经营品种不少于规定数量且保证24小时销售药品、没有发生违法违规经营行为。在各药品经营企业自愿申报的基础上，评选出8家“质量管理示范药店”。他们在药品经营管理和经营模式上各有特色，具有较高的经营管理水平，重视药品质量管理，药学咨询服务功能基本齐备，在药品零售业中起到典型、导向和示范作用。

　　向社会公布“擦边球”行为

　　以公告的形式发布监管成果、推进监管成效，目前来看已取得一定突破。太原市药监部门人士受访时却不避讳，监管公告诞生的背后存在法律依据缺失、执法“越权”的隐患。尤其新的《药品管理法》颁布后，在查处保健品、药品的违法宣传上，药监部门正面临新的困境和尴尬。

　　刘建国告诉记者，现有法律明确，保健品日常监管主体为卫生部门，合格药品虚假宣传监管主体为工商部门。然而，近年来社会上出现了大量保健用品，消费者不易分清，认为从药店买来的都是“药”，只要药“出了问题”都应找药监部门解决。

　　面对这一矛盾，太原市药监局经过多次内部争论、反复研究，最终在寻找法律依据、“向法靠拢”的基础上展开了查处，并在查处的同时以监管公告的形式开始向社会发布。

　　在此期间，为了尽量避免与药品生产厂家引起法律纠纷，监管公告的发布内容经历了“由简详”递进的演变：由最初的未公告违法违规厂家名称，转将其批准文号等一并公布。2006年，太原市药监局又在全国较早提出了保健品“非药品冒充药品”的概念，并逐步采取了按假药论处、强行下架和区域限售的强制性措施。

　　“监管公告发布和采取强制性措施以来，我们没有收到违法违规厂家的异议。事实证明，我们的做法虽然有风险，但只要对消费者有益，这种冒险就是有价值的、有意义的。”刘建国说，“发布监管公告的意图还在于触动、督促有关部门履行职责。”

　　话虽如此，但太原市药监局稽查、市场等有关执法人员却还在为同样的问题犯难：在对合格药品虚假宣传的查处上，新的《药品广告管理办法》颁布之前，药监部门可以将其按假药论处。但现行《办法》明确了处罚内容，能否仍旧按照假药论处却不明确。

　　受访人士建议，有关部门对合格药品非法宣传等违法行为具体监管措施应加以明确，可以地方立法的方式尽快赋予药监部门“暂停销售”的职责。目前法律法规存在的漏洞在给不法厂家打法律“擦边球”提供机会的同时，也给执法增加了难度。

　　来源：新华社 作者：刘翔霄