​国产原研减肥针创新药-贝那鲁肽注射液(菲塑美®)获批上市

国产原研减肥针创新药-贝那鲁肽注射液(菲塑美®)获批上市，根据上海仁会生物制药股份有限公司官网公告，他们的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）已获得我国药品管理局批准，用于成年人的体重管理。贝那鲁肽主要适用于超重/肥胖合并体重相关疾病的患者。

贝那鲁肽是一款全人源GLP-1受体激动剂，与人体天然GLP-1完全相同，具备显著的疗效和更好的安心性。贝那鲁肽模拟天然GLP-1分泌模式，更符合正常人的生理节律8682.cc

贝那鲁肽通过直接作用于神经系统的摄食中枢和作用于消化系统抑制胃蠕动等方式，有效降低体重。然而，由于贝那鲁肽每日需要给药三次，可能影响患者的选择和用药依从性，并且其有效性相比其他同类产品稍有不足。

1. 贝那鲁肽药物介绍：

- 贝那鲁肽是仁会生物制药公司研发的一种全人源GLP-1受体激动剂。

- 与人体天然GLP-1的氨基酸序列完全相同，安心性更佳。

- 贝那鲁肽模拟天然GLP-1分泌模式，更符合正常人的生理节律。

- 通过作用于神经系统和消化系统，有效降低体重m.8682.cc

2. 贝那鲁肽适应症：

- 贝那鲁肽适用于成年人的超重/肥胖适应症。

- 根据国内标准，适用于BMI≥28kg/m2或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症的患者。

3. 贝那鲁肽特点与优势：

- 贝那鲁肽是一款全人源GLP-1受体激动剂。

- 安心性方面表现良好，适用于心血管、胰腺和肾脏的患者。

- 起效快、半衰期短，减轻了常见不良反应的程度和持续时间。

- 在动物实验和临床研究中显示出良好的安心性表现。

4. 贝那鲁肽临床研究：

- 仁会生物启动了BEM-014减重适应证Ⅲ期临床研究。

- 该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。

- 纳入423例超重/肥胖成人受试者，进行了16周的治疗。

- 研究主要终点包括体重减轻的百分比和相对于基线至少降低5%体重的受试者比例。

5. 贝那鲁肽用药频率与依从性问题：

- 贝那鲁肽每天需要给药三次，相较于其他同类产品，用药频率更高。

- 高频给药可能影响患者的选择和用药依从性。

6. 贝那鲁肽有效性和竞争力问题：

- 贝那鲁肽相对于安慰剂的降糖成效仅为0.25%，相对于其他同类产品稍显不足。

- 有效性上存在一定程度的争议，需要进一步的研究和评估。

贝那鲁肽在体重管理领域是国内原创新药，标志着国内减重药物进入创新时代。然而，由于用药频率和有效性等问题，贝那鲁肽的竞争力相对有限。