注射用玻尿酸市场存在水货假货

　　近期，药品食品监督管理总局（以下简称“CFDA”）再次发布公告称，注射填充用透明质酸钠产品（又称“玻尿酸”）需在具备医学美容资质的场所，禁止使用未经批准的非法医疗器械用于医疗美容美体手术。

注射用玻尿酸市场存在水货假货

　　调查报价单上多数产品未获批

　　CFDA发布的公告称，个别不具备资质的医疗美容机构违规使用聚丙烯酰胺水凝胶（俗称“奥美定”）冒充透明质酸钠（又称“玻尿酸”）用于医疗美容美体手术，给消费者身体健康造成安全风险。而早在9月3日，CFDA发布公告提醒，消费者应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容，并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。

　　但在报料人士提供的两份产品报价单上，记者看到，一份自称是南京天翼之星整形用品公司的报价单上，产品包含有瑞兰（蓝）1号瑞兰7号，产地在瑞典，乔雅登3型和乔雅登4型，产地在美国，报价从900元到2000元不等。另一份自称是上海汉玺（）抗衰老有限公司的产品目录上，有6种瑞蓝（Restylane）产品，3种Juvederm（乔雅登）。记者在CFDA网站查询发现，乔雅登系列产品均未获CFDA批准，瑞典Q-Med AB公司生产的注射用修饰透明质酸钠凝胶(商品名：瑞蓝)获批准的规格型号只有瑞蓝2(Restylane)。

　　有业内专家指出，这些产品要么是水货要么是假货。如果是水货，潜在的危害是产品变质或者不能追踪到相应产品的销售渠道和注射医生，注射发生事故后不利于保护求美者；如果是假货，“根本不知道注射的是什么东西，潜在的风险更大。”

　　记者在网络上搜索上海汉玺产品目录单上所附的网站，却只看到“网站正在建设中”字样。随后记者多次致电该公司电话，均无人接听。记者辗转联系上该公司李先生，李先生只回复了一句：“现在不做了。”

　　提醒注射前先上网查询防伪码

　　不久前还在“做”的产品流向了哪里？业内人士分析认为，这类未经批准和进口申报的产品一部分流向美容院，一部分流向不正规的医疗美容机构。“我们接诊到不少在美容院把鼻子、下巴打烂了的患者，他们说自己打了瑞蓝，但我们一看就不是（瑞蓝），可能是奥美定。”广东省第二人民医院激光整形美容中心主任医师罗盛康透露。10月21日，CFDA发布《关于严禁使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的警示》提醒，消费者选择有资质的正规医疗美容机构进行医疗美容美体，使用经过批准的合法医疗器械产品，相关产品信息可以登陆CFDA网站“数据查询”栏目查询。

　　另有业内人士透露，上述整形用品公司曾花钱混进整形美容行业会议的展场，直接向医疗美容机构和医生兜售，估计有50%的非正规注射美容产品流入了部分小医疗美容机构。对于流入医疗美容机构的非正规产品，消费者又该如何辨别？对此，广东省第二人民医院激光整形美容中心主任医师罗盛康建议：“只要求美者在注射前提出现场上网查询包装盒和针管防伪码的要求，并要求将包装盒带走，一般的违规机构就会心虚了，如果机构不让查询，那消费者可以转身就走了。”据了解，目前润·百颜、瑞蓝等正规的注射玻尿酸产品都有真伪查询码，且只有一次有效查询机会。

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